保健品 · 新加坡市场准入
加拿大制造保健品进入新加坡市场——需要满足的资质、需要准备的文件，以及 HSA 备案要求。
如选择做 VNS，另需完成自愿通知（属自愿，见第 04 节）。
多数文件由 Dr. Bethune 作为服务方提供；标签设计与本地主体分别由设计公司与本地公司承担。
| 文件 | 证明什么 / 作用 | 提供方 |
|---|---|---|
| 制造商许可 / GMP 认证 | 生产设施合规、质量体系可靠 | Dr. Bethune 提供服务 |
| 完整配方表 + 成品规格 | 成分、含量与成品标准清晰可核 | Dr. Bethune 提供服务 |
| 原料 COA | 原料批次的身份、纯度与安全指标符合规格 | Dr. Bethune 提供服务 |
| 重金属·微生物·掺假物报告 | 独立验证产品安全，而非公司自测 | Dr. Bethune 提供服务 |
| 制造工艺说明 | 生产过程可追溯 | Dr. Bethune 提供服务 |
| 新加坡版标签 artwork + 说明书 | 标签合规、无医疗式宣称 | 设计公司 |
| 本地责任主体资料 | 新加坡市场责任与通知主体资格 | 本地公司 |
标「Dr. Bethune 提供服务」的文件，由其对接在 Health Canada 持证的 GMP 工厂与第三方实验室备齐交付；采用 Dr. Bethune 现货或定制产品时基本随货配齐。
VNS 属自愿、非强制。若选择做，由新加坡本地公司发起，要点如下。
由新加坡 ACRA 注册的本地公司，经 CorpPass 向 HSA 提交。
备齐第 03 节的文件清单并留存备查。
新产品通知处理约 60 个工作日。
通过后列入 HSA 自愿通知数据库；上市后须持续合规并保留可追溯记录。
以下为本清单各项要求所依据的官方来源，供逐条追溯核对；监管文件会更新，请以各机构最新版本为准。
追溯建议：产品的 COA、检测报告、制造资质等具体文件，向制造工厂 / 第三方实验室索取原件；上表为要求依据的公开来源，非产品级文件。
本清单为方案层面的资质与文件概述，非法律意见；所引监管信息截至 2026 年，可能随 HSA 政策调整而变化。正式进入新加坡市场前，建议委托本地合规顾问，依据 HSA 最新《Health Supplements Guidelines》完成尽职核查。产品最终包装、标签与宣传均以打样与合规审核确认为准。